Госдума России приняла закон "Об обращении лекарственных средств", который призван принципиально изменить в стране всю систему регистрации и распространения лекарств. Основные положения закона о лекарствах вступает в силу с 1 сентября 2010 года.
Госдума России приняла закон "Об обращении лекарственных средств", который призван принципиально изменить в стране всю систему регистрации и распространения лекарств. Основные положения закона о лекарствах вступает в силу с 1 сентября 2010 года.
Проект документа был разработан Правительством РФ. В ходе обсуждения в нижней палате парламента в него были внесены многие существенные изменения, передает Вести.ру. Закон, который, по словам спикера Госдумы Бориса Грызлова "произведет революцию в вопросах обращения лекарственных средств", призван прийти на смену действующему сейчас в РФ закону "О лекарственных средствах" 1998 года.
Новый закон фактически вводит государственное регулирование цен на лекарства, которые отнесены к категории жизненно необходимых и важнейших. Документ предполагает следующую схему: предельные отпускные цены производителей на лекарства, внесенные в специальный перечень, будут подлежать государственной регистрации; предельные оптовые и розничные надбавки на эти лекарства будут устанавливать субъекты РФ, причем осуществляться это будет по единой для всех регионов методике. При этом не будет допускаться продажа препаратов, на которые предельная отпускная цена не зарегистрирована.
Кроме того, медицинским учреждениям разрешено приобретать лекарственные средства без дистрибьюторов, а именно от производителя. Сельские врачи и фельдшеры смогут сами продавать лекарства, что не только облегчит покупку препаратов сельским жителям, но и существенно снизит цены.
Также закон обязывает российских производителей лекарств перейти на евростандарты качества к 1 января 2014 года. При этом лицензии, выданные до этого момента, будут действовать и после него до истечения указанных в них сроках, но лишь "при условии соответствия правилам организации производства и контроля качества лекарственных средств". Также детально прописываются процедуры клинических исследований, а также госрегистрации лекарств - ее максимальный срок не будет превышать 210 рабочих дней.